首先,了解CE认证之前的口罩分类:


  口罩在欧盟分为两类:呼吸防护口罩和手术口罩; 在工业上通常用作防护口罩和医用口罩。


  口罩的防护指标一般包括以下几个方面:


  1.细菌过滤效率(BFE);


  2.颗粒过滤效率(PFE):


  3.合成血液渗透阻力:


  4.压差:


  两者的重点不同。 呼吸口罩更侧重于高颗粒过滤效率,而医用口罩更侧重于防止液体和血压飞溅(高合成血液渗透阻力)。 通常,呼吸面罩正在流行。 它通常更可能供不应求,在紧急情况下,医用口罩也可以用作呼吸防护的最基本手段。


  为什么我们需要口罩的CE认证?


  防护口罩属于PPE个人保护指令的范围,而医用口罩属于MDD医疗设备质量控制的范围,因此,无论是防护口罩还是医用口罩,都必须经过CE认证才能出口到欧盟。


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